Spis treści

1.... Tabele oceny ryzyka - przykłady. 1

2.... Wzór formularza oceny ryzyka w procesie oceny zgodności 1

3.... Wzór formularza oceny funkcji bezpieczeństwa wg EN ISO 13849-1:2008. 1

 

 

 

1          Tabele oceny ryzyka - przykłady

Tabela 1 Oszacowanie jakościowe ryzyka

Fazy użytkowania

Sytuacje zagrożenia

Zagrożenia

Zdarzenia niebezpieczne

Oszacowanie ciężkości szkody

Oszacowanie

prawdopodobieństwa wystąpienia szkody

Oszacowanie ryzyka

Ewaluacja ryzyka

Ryzyko akceptowalne

TAK/NIE

Źródła

Potencjalne następstwa działania

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tabela 2 Oszacowanie ilościowe ryzyka

Fazy użytkowania

Sytuacje zagrożenia

Zagrożenia

Zdarzenia niebezpieczne

Wynik pomiaru czynnika mierzalnego i odniesienie go do wartości dopuszczalnych

Oszacowanie ryzyka

Ewaluacja ryzyka

Ryzyko akceptowalne

TAK/NIE

Źródła

Potencjalne następstwa działania

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tabela 3 Ocena ryzyka na podstawie wymagań norm

Normy zharmonizowane

Ocena spełnienia wymagań norm

Ewaluacja ryzyka

Ryzyko akceptowalne - TAK/NIE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2          Wzór formularza oceny ryzyka w procesie oceny zgodności

Logo projektu

 

 

Symbol formularza

 

XXX

Identyfikator maszyny

 

XXX-XXX

Data formularza

(data rozpoczęcia oceny spełnienia wymagań zasadniczych)

xxxx-xx-xx

Nazwa, typ maszyny lub typoszereg maszyn

 

Opis maszyny (użytkowanie zgodne z przeznaczeniem)

 

Informacja o ograniczeniach maszyny

 

Informacja o zabronionych sposobach użytkowania

 

Lista kontrolna wymagań (wg dyrektywy 2006/42/WE

 

Numer wyma-

gania

 

Punkt wg dyrektywy

 

 

Wymaganie:

 

Dotyczy maszyny

(Tak/Nie)

 

Wymaganie spełnione

(Tak/Nie)

 

Numer sytuacji zagrożenia

 

1

Sytuacja zagrożenia

(Opis)

Podstawa oceny ryzyka

(Normy lub inne dokumenty wykorzystane do oceny ryzyka i doboru środków bezpieczeństwa)

Zastosowane środki bezpieczeństwa

a) rozwiązania bezpieczne same w sobie

 

 

b) techniczne środki bezpieczeństwa (podstawowe i uzupełniające)

 

 

c) środki bezpieczeństwa przewidziane do wprowadzenia przez użytkownika

Informacja o ryzyku resztkowym

 

Wymaganie spełnione w odniesieniu do sytuacji zagrożenia

(Tak/Nie)

 

Rodzaj oceny ryzyka

(a) Ocena według normy typu C,

b) Ocena według normy EN ISO 12100:2010 i norm typu B,

c) Ocena bezpośrednio według dyrektywy 2006/42/WE)

Wynik oceny ryzyka

(Wskazanie dokumentu zawierającego informacje szczegółowe albo wskazanie deklaracji zgodności lub deklaracji maszyny nieukończonej, na podstawie której uznano spełnienie wymagania)

Informacja dla użytkownika

 

Numer sytuacji zagrożenia

 

...

Sytuacja zagrożenia

(Opis)

Podstawa oceny ryzyka

(Normy lub inne dokumenty wykorzystane do oceny ryzyka i doboru środków bezpieczeństwa)

Zastosowane środki bezpieczeństwa

a) rozwiązania bezpieczne same w sobie

 

 

b) techniczne środki bezpieczeństwa (podstawowe i uzupełniające)

 

 

c) środki bezpieczeństwa przewidziane do wprowadzenia przez użytkownika

Informacja o ryzyku resztkowym

 

Wymaganie spełnione w odniesieniu do sytuacji zagrożenia

(Tak/Nie)

 

Rodzaj oceny ryzyka

(a) Ocena według normy typu C,

b) Ocena według normy EN ISO 12100:2010 i norm typu B,

c) Ocena bezpośrednio według dyrektywy

Wynik oceny ryzyka

(Wskazanie dokumentu zawierającego informacje szczegółowe albo wskazanie deklaracji zgodności lub deklaracji maszyny nieukończonej, na podstawie której uznano spełnienie wymagania)

Informacja dla użytkownika

 

 

 

 

3          Wzór formularza oceny funkcji bezpieczeństwa wg EN ISO 13849-1:2008

Logo projektu

 

Symbol formularza

 

XXX

Identyfikator maszyny

 

XXX-XXX

Data formularza

(data rozpoczęcia oceny spełnienia wymagań zasadniczych)

xxxx-xx-xx

Nazwa, typ maszyny lub typoszereg maszyn

 

Nazwa/identyfikacja funkcji bezpieczeństwa

 

Sytuacje zagrożenia podczas normalnego i nieprawidłowego użytkowania

 

Opis działania funkcji bezpieczeństwa (założenia  funkcjonalne)

 

Lista kontrolna wymagań dotyczących środka bezpieczeństwa opartego na sterowaniu
(normy EN ISO 13849-1:2008 i EN ISO 13849:2012)

 

Ocena ryzyka – wyznaczenie wymaganego poziomu zapewnienia bezpieczeństwa

Ciężkość szkody

(S1/S2)

Częstość narażenia

(F1/F2)

Możliwość uniknięcia szkody

(P1/P2)

Wymagany poziom zapewnienia bezpieczeństwa PLw (a, b, c, d, e)

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

Określenie wymagań projektowych dotyczących funkcji bezpieczeństwa

Kategoria

(B, 1, 2, 3, 4)

Średni czas do wystąpienia uszkodzenia niebezpiecznego MTTF

(małe, średnie, wysokie)

Pokrycie diagnostyczne DC

(-, małe, średnie, wysokie)

 

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

 

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

 

Określenie warunków technicznych, środowiskowych i wpływu materiałów przetwarzanych oraz uwzględnienie ograniczeń dotyczących maszyny

Dokumentacja potwierdzająca wymaganie

 

 

Plan bezpieczeństwa

Dokumentacja potwierdzająca wymaganie

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

Dokumentacja projektowa funkcji bezpieczeństwa (schematy blokowe, ideowe, montażowe układów, opis funkcjonalny, wykresy sekwencji czasowych sygnałów)

Dokumentacja potwierdzająca wymaganie

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

 

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

 

Określenie rodzaju energii zasilającej wykorzystanej w związanym z bezpieczeństwem układzie sterowania

Układy zasilane energią elektryczną

(Tak/Nie)

Układy zasilane energią pneumatyczną

(Tak/Nie)

Układy zasilane energią hydrauliczną

(Tak/Nie)

Układy mechaniczne

(Tak/Nie)

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

 

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

 

Oprogramowanie związanego z bezpieczeństwem układu sterowania

Dotyczy projektu

(Tak/Nie)

Dokumentacja potwierdzająca wymaganie

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

Elementy zastosowane w projekcie funkcji bezpieczeństwa

Dokumentacja potwierdzająca wymaganie

Uzyskany średni czas do wystąpienia uszkodzenia niebezpiecznego MTTF

(małe, średnie, wysokie)

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

Defekty niebezpieczne projektowanej realizacji funkcji bezpieczeństwa

Dokumentacja potwierdzająca wymaganie

Uzyskane pokrycie diagnostyczne DC

(-, małe, średnie, wysokie)

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

Zasady bezpieczeństwa uwzględnione w projekcie funkcji bezpieczeństwa

Dokumentacja potwierdzająca wymaganie

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

Uszkodzenia pochodzące od wspólnej przyczyny

Dotyczy projektu

(Tak/Nie)

Dokumentacja potwierdzająca wymaganie

Uzyskany poziom uszkodzeń od wspólnej przyczyny

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

Działania zapobiegające defektom systematycznym

Dokumentacja potwierdzająca wymaganie

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

Badania laboratoryjne i próby prototypu

Dokumentacja potwierdzająca wymaganie

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

Testy oprogramowania

Dotyczy projektu

(Tak/Nie)

Dokumentacja potwierdzająca wymaganie

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

Inne wymagania

Dotyczy projektu

(Tak/Nie)

Dokumentacja potwierdzająca wymaganie

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

Opis funkcji bezpieczeństwa dla użytkownika i procedury sprawdzeń funkcji bezpieczeństwa

Dokumentacja potwierdzająca wymaganie

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

Wyznaczenie osiągniętego poziomu zapewnienia bezpieczeństwa PL

Osiągnięty poziom zapewnienia bezpieczeństwa PL

(a, b, c, d, e)

Potwierdzenie osiągnięcia wyznaczonego celu projektowania

(Tak/Nie)

Akceptacja projektanta

(Tak/Nie)

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

Protokół z walidacji

Dokumentacja potwierdzająca wymaganie

 

Akceptacja walidatora

(Tak/Nie)

 

Projektanci funkcji bezpieczeństwa

..........................................

..........................................

Podpisy:

............................................

............................................

Walidatorzy funkcji bezpieczeństwa

..........................................

..........................................

Podpisy:

............................................

............................................

Związany z bezpieczeństwem system sterowania realizujący funkcję bezpieczeństwa spełnia wymagania

(Tak/Nie)

 

Podsumowanie formularza oceny spełnienia wymagań zasadniczych według dyrektywy 2006/42/WE

Osoby przeprowadzające ocenę spełnienia wymagań zasadniczych

..........................................

..........................................

Podpisy:

............................................

............................................

Dokumenty związane