Spis treści
1.... Tabele oceny ryzyka - przykłady
2.... Wzór formularza oceny ryzyka w procesie oceny zgodności
3.... Wzór formularza oceny funkcji bezpieczeństwa wg EN ISO 13849-1:2008
Tabela 1 Oszacowanie jakościowe ryzyka
|
Fazy użytkowania |
Sytuacje zagrożenia |
Zagrożenia |
Zdarzenia niebezpieczne |
Oszacowanie ciężkości szkody |
Oszacowanie prawdopodobieństwa wystąpienia szkody |
Oszacowanie ryzyka |
Ewaluacja ryzyka Ryzyko akceptowalne TAK/NIE |
|
|
Źródła |
Potencjalne następstwa działania |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tabela 2 Oszacowanie ilościowe ryzyka
|
Fazy użytkowania |
Sytuacje zagrożenia |
Zagrożenia |
Zdarzenia niebezpieczne |
Wynik pomiaru czynnika mierzalnego i odniesienie go do wartości dopuszczalnych |
Oszacowanie ryzyka |
Ewaluacja ryzyka Ryzyko akceptowalne TAK/NIE |
|
|
Źródła |
Potencjalne następstwa działania |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tabela 3 Ocena ryzyka na podstawie wymagań norm
|
Normy zharmonizowane |
Ocena spełnienia wymagań norm |
Ewaluacja ryzyka Ryzyko akceptowalne - TAK/NIE |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Logo projektu
|
Symbol formularza
XXX |
Identyfikator maszyny
XXX-XXX |
Data formularza (data rozpoczęcia oceny spełnienia wymagań zasadniczych) xxxx-xx-xx |
|
Nazwa, typ maszyny lub typoszereg maszyn
|
Opis maszyny (użytkowanie zgodne z przeznaczeniem)
|
||
|
Informacja o ograniczeniach maszyny
|
Informacja o zabronionych sposobach użytkowania
|
||
|
Lista kontrolna wymagań (wg dyrektywy 2006/42/WE |
|||
|
Numer wyma- gania
|
Punkt wg dyrektywy
|
Wymaganie:
|
Dotyczy maszyny (Tak/Nie)
|
Wymaganie spełnione (Tak/Nie)
|
|||
|
Numer sytuacji zagrożenia
1 |
Sytuacja zagrożenia (Opis) |
Podstawa oceny ryzyka (Normy lub inne dokumenty wykorzystane do oceny ryzyka i doboru środków bezpieczeństwa) |
Zastosowane środki bezpieczeństwa a) rozwiązania bezpieczne same w sobie
b) techniczne środki bezpieczeństwa (podstawowe i uzupełniające)
c) środki bezpieczeństwa przewidziane do wprowadzenia przez użytkownika |
Informacja o ryzyku resztkowym
|
Wymaganie spełnione w odniesieniu do sytuacji zagrożenia (Tak/Nie)
|
||
|
Rodzaj oceny ryzyka (a) Ocena według normy typu C, b) Ocena według normy EN ISO 12100:2010 i norm typu B, c) Ocena bezpośrednio według dyrektywy 2006/42/WE) |
Wynik oceny ryzyka (Wskazanie dokumentu zawierającego informacje szczegółowe albo wskazanie deklaracji zgodności lub deklaracji maszyny nieukończonej, na podstawie której uznano spełnienie wymagania) |
Informacja dla użytkownika
|
|||||
|
Numer sytuacji zagrożenia
... |
Sytuacja zagrożenia (Opis) |
Podstawa oceny ryzyka (Normy lub inne dokumenty wykorzystane do oceny ryzyka i doboru środków bezpieczeństwa) |
Zastosowane środki bezpieczeństwa a) rozwiązania bezpieczne same w sobie
b) techniczne środki bezpieczeństwa (podstawowe i uzupełniające)
c) środki bezpieczeństwa przewidziane do wprowadzenia przez użytkownika |
Informacja o ryzyku resztkowym
|
Wymaganie spełnione w odniesieniu do sytuacji zagrożenia (Tak/Nie)
|
||
|
Rodzaj oceny ryzyka (a) Ocena według normy typu C, b) Ocena według normy EN ISO 12100:2010 i norm typu B, c) Ocena bezpośrednio według dyrektywy |
Wynik oceny ryzyka (Wskazanie dokumentu zawierającego informacje szczegółowe albo wskazanie deklaracji zgodności lub deklaracji maszyny nieukończonej, na podstawie której uznano spełnienie wymagania) |
Informacja dla użytkownika
|
|||||
|
Logo projektu
|
Symbol formularza
XXX |
Identyfikator maszyny
XXX-XXX |
Data formularza (data rozpoczęcia oceny spełnienia wymagań zasadniczych) xxxx-xx-xx |
|
Nazwa, typ maszyny lub typoszereg maszyn
|
Nazwa/identyfikacja funkcji bezpieczeństwa
|
||
|
Sytuacje zagrożenia podczas normalnego i nieprawidłowego użytkowania
|
Opis działania funkcji bezpieczeństwa (założenia funkcjonalne)
|
||
|
Lista
kontrolna wymagań dotyczących środka bezpieczeństwa opartego na sterowaniu |
|||
|
Ocena ryzyka – wyznaczenie wymaganego poziomu zapewnienia bezpieczeństwa |
Ciężkość szkody (S1/S2) |
Częstość narażenia (F1/F2) |
Możliwość uniknięcia szkody (P1/P2) |
Wymagany poziom zapewnienia bezpieczeństwa PLw (a, b, c, d, e) |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie) |
Akceptacja walidatora (Tak/Nie) |
|
Określenie wymagań projektowych dotyczących funkcji bezpieczeństwa |
Kategoria (B, 1, 2, 3, 4) |
Średni czas do wystąpienia uszkodzenia niebezpiecznego MTTF (małe, średnie, wysokie) |
Pokrycie diagnostyczne DC (-, małe, średnie, wysokie) |
|
Akceptacja projektanta (Tak/Nie)
|
Akceptacja walidatora (Tak/Nie)
|
|
Określenie warunków technicznych, środowiskowych i wpływu materiałów przetwarzanych oraz uwzględnienie ograniczeń dotyczących maszyny |
Dokumentacja potwierdzająca wymaganie |
|
|
|||
|
Plan bezpieczeństwa |
Dokumentacja potwierdzająca wymaganie |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie) |
Akceptacja walidatora (Tak/Nie) |
|||
|
Dokumentacja projektowa funkcji bezpieczeństwa (schematy blokowe, ideowe, montażowe układów, opis funkcjonalny, wykresy sekwencji czasowych sygnałów) |
Dokumentacja potwierdzająca wymaganie |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie)
|
Akceptacja walidatora (Tak/Nie)
|
|||
|
Określenie rodzaju energii zasilającej wykorzystanej w związanym z bezpieczeństwem układzie sterowania |
Układy zasilane energią elektryczną (Tak/Nie) |
Układy zasilane energią pneumatyczną (Tak/Nie) |
Układy zasilane energią hydrauliczną (Tak/Nie) |
Układy mechaniczne (Tak/Nie) |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie)
|
Akceptacja walidatora (Tak/Nie)
|
|
Oprogramowanie związanego z bezpieczeństwem układu sterowania |
Dotyczy projektu (Tak/Nie) |
Dokumentacja potwierdzająca wymaganie |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie) |
Akceptacja walidatora (Tak/Nie) |
||
|
Elementy zastosowane w projekcie funkcji bezpieczeństwa |
Dokumentacja potwierdzająca wymaganie |
Uzyskany średni czas do wystąpienia uszkodzenia niebezpiecznego MTTF (małe, średnie, wysokie) |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie) |
Akceptacja walidatora (Tak/Nie) |
||
|
Defekty niebezpieczne projektowanej realizacji funkcji bezpieczeństwa |
Dokumentacja potwierdzająca wymaganie |
Uzyskane pokrycie diagnostyczne DC (-, małe, średnie, wysokie) |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie) |
Akceptacja walidatora (Tak/Nie) |
||
|
Zasady bezpieczeństwa uwzględnione w projekcie funkcji bezpieczeństwa |
Dokumentacja potwierdzająca wymaganie |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie) |
Akceptacja walidatora (Tak/Nie) |
|||
|
Uszkodzenia pochodzące od wspólnej przyczyny |
Dotyczy projektu (Tak/Nie) |
Dokumentacja potwierdzająca wymaganie |
Uzyskany poziom uszkodzeń od wspólnej przyczyny |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie) |
Akceptacja walidatora (Tak/Nie) |
|
|
Działania zapobiegające defektom systematycznym |
Dokumentacja potwierdzająca wymaganie |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie) |
Akceptacja walidatora (Tak/Nie) |
|||
|
Badania laboratoryjne i próby prototypu |
Dokumentacja potwierdzająca wymaganie |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie) |
Akceptacja walidatora (Tak/Nie) |
|||
|
Testy oprogramowania |
Dotyczy projektu (Tak/Nie) |
Dokumentacja potwierdzająca wymaganie |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie) |
Akceptacja walidatora (Tak/Nie) |
||
|
Inne wymagania |
Dotyczy projektu (Tak/Nie) |
Dokumentacja potwierdzająca wymaganie |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie) |
Akceptacja walidatora (Tak/Nie) |
||
|
Opis funkcji bezpieczeństwa dla użytkownika i procedury sprawdzeń funkcji bezpieczeństwa |
Dokumentacja potwierdzająca wymaganie |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie) |
Akceptacja walidatora (Tak/Nie) |
|||
|
Wyznaczenie osiągniętego poziomu zapewnienia bezpieczeństwa PL |
Osiągnięty poziom zapewnienia bezpieczeństwa PL (a, b, c, d, e) |
Potwierdzenie osiągnięcia wyznaczonego celu projektowania (Tak/Nie) |
Akceptacja projektanta (Tak/Nie) |
Akceptacja walidatora (Tak/Nie) |
||
|
Protokół z walidacji |
Dokumentacja potwierdzająca wymaganie |
|
Akceptacja walidatora (Tak/Nie) |
|||
|
Projektanci funkcji bezpieczeństwa .......................................... .......................................... |
Podpisy: ............................................ ............................................ |
Walidatorzy funkcji bezpieczeństwa .......................................... .......................................... |
Podpisy: ............................................ ............................................ |
Związany z bezpieczeństwem system sterowania realizujący funkcję bezpieczeństwa spełnia wymagania (Tak/Nie) |
Podsumowanie formularza oceny spełnienia wymagań zasadniczych według dyrektywy 2006/42/WE
|
Osoby przeprowadzające ocenę spełnienia wymagań zasadniczych .......................................... .......................................... |
Podpisy: ............................................ ............................................ |
Dokumenty związane
|